“Умные часы” Embrace компании Empatica, предупреждающие о приближении эпилептических припадков, прошли клинические испытания и получили одобрение Управления по санитарному надзору США (FDA).
Об этом сообщается в блоге компании.
“Мы с радостью сообщаем, что “умные часы” Embrace прошли клинические испытания и получили одобрение Управления по санитарному надзору США как медицинское устройство! Это является важной вехой в нашей миссии по улучшению жизни миллионов людей в эпилептическом сообществе. Мы чувствуем невероятную гордость из-за того, что отвечаем требованиям FDA, которые считаются наиболее строгими среди всех регуляторных органов здравоохранения во всем мире”, – говорится в сообщении.
В компании отмечают, что начали работу по подаче документов в середине 2016 года.
“Окончательный пакет документов достигал 1500 страниц, где мы представили научные доказательства и технические детали вокруг системы Embrace”, – подчеркнули в компании.
Часы Embrace, помимо медицинских показателей, отслеживают стресс, физическую активность и фазы сна. Что касается эпилепсии, то они предупреждают о начале припадка заблаговременно, автоматически сообщают о нем родителям, опекунам или друзьям пользователя, которых он указал в качестве контактных лиц.
Фото: Empatica
Embrace — это последняя версия носимых устройств, разработанная профессором МТИ Розалиндой Пикард, для которой этот продукт — не первая попытка создания прибора, помогающего больным эпилепсией, пишет Mobile Health News.
В прошлом она была одной из основателей компании Affectiva, которая в 2011 году, проведя в Педиатрической больнице Бостона исследование детей с эпилепсией, выпустила Q-sensor, который реагировал на эмоциональное возбуждение. Затем, когда Affectiva сменила род деятельности, Пикард вернулась к своей идее в рамках другого проекта.
В 2015 году компания Empatica представила потребительскую версию носимого устройства на краудфандинговой платформе Indigogo и собрала в итоге около $800 000 — в 5 раз больше, чем планировала. По мнению основателей стартапа, такой большой интерес к продукту объясняется высоким спросом.
Одновременно с краудфандинговой кампанией была запущена благотворительная программа: при покупке устройства компания жертвует один девайс детям, страдающим эпилепсией.
Наручные часы Watch Emma могут частично устранить дрожание рук – один из симптомов паркинсонизма.
