В том, насколько эффективна и безопасна эта вакцина и как она работает, разбиралось американское издание Vox.

Как работает вакцина от Johnson&Johnson?

Вакцина использует аденовирусный вектор для доставки инструкций по созданию белка коронавируса.

Аденовирусы — это семейство вирусов, которые могут вызывать у людей ряд заболеваний, включая простуду. Они очень эффективно помещают свою ДНК в ядро ​​клетки. Ученые рассудили, что, если бы они могли вырезать нужные участки генома аденовируса и вставить еще один фрагмент кода ДНК (в данном случае — фрагмент нового коронавируса), у них могла бы быть мощная система для доставки инструкций клеткам.

На протяжении десятилетий ученые экспериментировали с аденовирусными векторами в качестве платформы для генной терапии и лечения определенных видов рака, используя вирус для модификации или замены генов в клетках-хозяевах. Совсем недавно исследователи добились успеха в использовании аденовирусов в качестве вакцин. Уже разработана аденовирусная векторная вакцина против вируса Эбола.

Чтобы сделать одну из этих вакцин, аденовирус модифицируют так, что он не может воспроизводиться, но может нести инструкции по созданию компонента вируса. Затем человеческие клетки читают эти инструкции, доставленные аденовирусом, и начинают производство спайкового белка. Иммунная система распознает спайковые белки как угрозу и начинает укреплять свою защиту.

Поскольку аденовирусы существуют в природе, они, как правило, более устойчивы к температуре, чем синтетические липидные наночастицы, которые используются для доставки мРНК в вакцинах Moderna и Pfizer/BioNTech.

Это помогает снизить стоимость и сложность производства вакцины. Вакцина от Johnson&Johnson будет стоить порядка 10 доллар за дозу, что почти в два раза дешевле, чем вакцина конкурентов.

Эффективность и безопасность

Компания опубликовала статью с данными о 1 и 2 фазах испытаний в январской статье для журнала New England Journal of Medicine. В ней показано, что вакцина хорошо переносится участниками и, по-видимому, очень эффективна: с одной дозой через 29 дней вакцина гарантировала, что у 90% участников было достаточно антител, необходимых для нейтрализации вируса. Через 57 дней это число достигло 100 процентов. Вакцинам Pfizer и Moderna потребовалось две дозы для достижения такого уровня нейтрализации вируса.

В рамках третьей фазы испытаний вакцина была протестирована в 9 странах. Это крупнейшее в мире международное исследование третьей фазы. Участие приняли боле 60 тысяч человек.

Результаты исследований в разных странах, где тестировали вакцины, разительно отличались. В США заявляли об эффективности в 72%, в Латинской Америке — 66%, в Южной Африке — 57%.

Усредненные данные по итогам третьей фазы показывают, что эта однократная вакцина была на 66% эффективна для предотвращения умеренных и тяжелых форм выявляемых заболеваний через 28 дней после вакцинации, на 85% — для профилактики тяжелой формы и на 100% — для предотвращения госпитализаций и смертей.

Компания уверяет, что предотвращение тяжёлых форм заболевания в 85% случаях подтвердилось во всех странах.

Представители здравоохранения заявляют, что, хотя результаты Johnson & Johnson по эффективности не такие высокие, как у Moderna и Pfizer/BioNTech, эффективность вакцины по-прежнему очень хорошая.

“Если бы это произошло при отсутствии предварительного объявления и внедрения вакцины с эффективностью 94,95%, можно было бы сказать, что это абсолютно впечатляющий результат”, — сказал Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США.

Поскольку вакцины от Johnson&Johnson нужна только одна доза, это решает проблему, созданную ее конкурентами: проследить чтобы все получили по два укола. Также эта вакцина не нуждается в хранении в при супернизких температурах, как вакцины-конкуренты.

Матай Маммен, руководитель отдела исследований и разработок фармацевтических компаний Janssen, объявил, что серьезных побочных эффектов после вакцинации не наблюдалось. Чаще всего после прививки люди испытывали усталость, боль в руке и жар. В то же время Pfizer/BioNTech вызывает аллергические реакции у некоторых пациентов.

Что дальше?

Ожидается, что Johnson & Johnson подаст заявку на разрешение на использование в экстренных случаях от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Если регулирующие органы дадут зеленый свет, компания сможет сразу же начать распространение. Несмотря на проблемы с производством, к концу июня обещают произвести вакцину для 100 миллионов американцев.

В скором времени группа советников регулирующего органа проведет встречу, чтобы обсудить результаты, а затем порекомендовать агентству, следует ли выдавать разрешение на экстренное использование. Если ориентироваться на опыт Moderna и Pfizer/BioNTech, это может занять порядка двух недель.