Об этом сообщает корреспондент #Букв.
За проект закона № 4613 проголосовали 280 народных депутатов.
Законопроект направлен на обеспечение ускоренной государственной регистрации вакцин для предотвращения COVID-19.
Как объяснял один из авторов законопроекта, глава комитета ВР по вопросам здоровья нации Михаил Радуцкий, на сегодняшний день “ни одна вакцина от СOVID-19 не прошла полного цикла испытаний”.
“Прививки в ЕС, США и других странах начались в режиме экстренного использования (emergency use). Украинское законодательство не предусматривает такого режима. Поэтому для регистрации вакцин в нашей стране возникла необходимость законодательных изменений”, – отмечал Радуцкий.
По его словам, благодаря законопроекту № 4613 ” Украина сможет использовать вакцины Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca”.
Законопроект предоставляет Правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:
• Имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний.
• Клинические исследования проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии или Европейского Союза, либо же лекарственное средство имеет переквалификацию Всемирной организации здравоохранения. Изначально в списке были Мексика и Бразилия, но при рассмотрении законопроекта на профильном комитете эти страны исключили.
• Известна потенциальная польза лекарственного средства.
• Не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.
Согласно законопроекту, при наличии этих обстоятельств вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения на один год (по процедуре ускоренной госрегистрации) с возможностью продления еще на год.
Стоит отметить, что во время доработки законопроекта ко второму чтению профильный комитет Верховной Рады поддержал поправку о запрете на использование в Украине российской вакцины от коронавируса COVID-19 (“Sputnik V”).
Кроме того, в законопроекте прописали, что под действие законопроекта подпадают исключительно вакцины, а не любые экспериментальные лекарства.
Фото: #Буквы
- Министерство охраны здоровья Украины определило 9 приоритетных групп населения, которые будут в первую очередь вакцинированы от коронавируса COVID-19. Весь процесс вакцинации планируется провести в пять этапов.
- Вакцинация от коронавируса COVID-19 в Украине будет добровольной для граждан.
- Министерство охраны здоровья Украины планирует провести первую вакцинацию от коронавируса COVID-19 в феврале 2021 года.
- Более половины украинцев не готовы прививаться от коронавируса COVID-19, даже если вакцина будет бесплатной. Об этом свидетельствуют результаты опроса, проведенного Социологической группой “Рейтинг” в течение 14-16 января 2021 года.
