Про це йдеться у пресрелізі Pfizer.

Нинішні висновки засновані на проміжному аналізі. З понад 40 тисяч осіб, що взяли участь в дослідженні, 94 заразилися коронавірусом. З цих 94-х 90% отримували плацебо замість вакцини, ще 10% – вакцинувалися. Дослідження вакцини триватимуть допоки не буде 164 підтверджених випадки зараження, проте наявні проміжні результати є обнадійливими.

“Перший проміжний аналіз нашого глобального дослідження третьої фази доводить, що вакцина може ефективно запобігати COVID-19. Це перемога інновацій, науки та глобальних спільних зусиль”, — сказав професор Угур Сахін, співзасновник і генеральний директор BioNTech.

Клінічне випробування третьої фази BNT162b2 почалося 27 липня. Вакцину отримали вже 43 538 учасників. З них 38 955 отримали другу дозу вакцини-кандидата станом на 8 листопада.

Наразі жодних серйозних побічних ефектів від вакцини Pfizer і BioNTech не було виявлено. Збір даних про безпеку вакцини триватиме до третього тижня листопада, після чого Pfizer надішле повний звіт до Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських препаратів (FDA) США.

Тоді останнє слово буде за регулятором. Якщо FDA схвалить, то Pfizer зможе подати заявку на отримання ліцензії вже цього місяця.

У Pfizer і BioNTech заявили, що, ґрунтуючись на поточних прогнозах, сподіваються виробити у всьому світі до 50 мільйонів доз вакцини у 2020 році та до 1,3 мільярда доз у 2021 році.

Транспортування і зберігання

Доктор Ненсі Мессон, директор Національного центру імунізації та респіраторних захворювань CDC, висловила стурбованість з приводу транспортування вакцини Pfizer. Вакцина може зберігатися у звичайному холодильнику лише 24 години.

“Складність зберігання вакцини матиме великий вплив на нашу здатність ефективно доставляти її”, — сказала Мессон.

“У більшості аптек, в більшості клінік не буде під рукою жодного морозильника з наднизькою температурою”, – сказала доктор Ерін Фокс, старший директор відділу інформації та допоміжних служб аптеки Університету охорони здоров’я штату Юта.

Pfizer своєю чергою заявила, що співпрацюватиме  з UPS для створення мобільних “морозильних ферм” по всій країні, здатних вмістити 48 тисяч вакцин.

Фахівці заявляють, що це може призвести до нерівності в розподілі вакцини в регіонах.

Вимоги Pfizer до зберігання вакцини відрізняються від вимог інших виробників.

Проблеми з доставленням вакцини

Правильне зберігання вакцин надзвичайно важливо для їхньої ефективності. Деякі з них більш чутливі до температури, інші — до світла.

Для деяких вакцин потрібний холодовий ланцюг, поетапна стратегія розподілу з контейнерами з регульованою температурою різної місткості. Будь-яка перерва в ланцюжку постачання може зіпсувати вакцину.

Систему розподілу холодового ланцюга, яка підтримує вакцини при -94 градусах, буде набагато простіше реалізувати в міській інфраструктурі, але не в сільській, не кажучи вже про доставлення за кордон. Тут експерти зазначають, що дуже складно буде доставити вакцину, наприклад, до клініки в Африці, де немає необхідного обладнання.

Раніше на закритому засіданні представники ЄС говорили про те, що до 2022 року лише частину населення Європейського союзу вдасться вакцинувати від COVID-19, оскільки заброньовані вакцини можуть виявитися неефективними або ж їх буде недостатньо.

У ЄС проживає близько 450 мільйонів осіб. Блок забронював понад 1 мільярд доз вакцин від трьох виробників. Брюссель наразі веде переговори про попередню закупівлю ще мільярда доз вакцин інших виробників.

Вакцина Pfizer і BioNTech

Вакцина Pfizer і BioNTech — це значний крок у боротьбі з пандемією. Проте ключова інформація про вакцину поки недоступна — чи запобігає вакцина важким випадкам  захворювання, які можуть спричинити смерть.

Також поки немає жодної інформації про те, чи запобігає вакцина поширенню вірусу у людей без симптомів.

“Без додаткової інформації ще занадто рано починати прогнозувати, який вплив може мати вакцина. Я не хочу послаблювати ентузіазм з приводу цієї вакцини. Я просто хочу, щоб ми були реалістами”, — сказав Майкл Остерхольм, директор Центру досліджень і політики в області інфекційних захворювань при Університеті Міннесоти.

Згідно з раніше опублікованими даними, вакцина викликає побічні ефекти, включно з болем і лихоманкою.

  • Віцепрезидент США Майк Пенс розповів про досягнення під час випробовування вакцини від коронавірусу від компанії Pfizer як про здобутки адміністрації Дональда Трампа. Але компанія не фінансувалася урядом.
  • Pfizer оголосила про успіхи у випробуванні вакцини проти COVID-19. Що це означає і чого очікувати?