ЗеПорушення

47

Всього порушень

16

Днів без порушень

Pfizer запитав дозволу на використання COVID-вакцини для підлітків 12-15 років

Американська компанія Pfizer і німецька компанія BioNTech надіслали заявку до Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) з метою розширення сфери застосування вакцини Pfizer-BioNTech проти коронавірусу COVID-19 на осіб віком 12-15 років.

Субота, 10 квітня 2021, 12:59

Про це повідомляє CNN.

Представник FDA Джанет Вудкок зазначила, що відомство розгляне заявку якомога швидше.

“Хоча FDA не може передбачити, скільки часу займе наша оцінка даних та інформації, ми розглянемо запит якомога швидше, використовуючи наш ретельний і науково обґрунтований підхід”, – сказав Вудкок.

Фармацевтична компанія заявила у своїй заяві, що найближчими днями вона буде домагатися прийняття аналогічних рішень від інших влад по всьому світу.

“Ці запити засновані на даних основного дослідження третьої фази за участю підлітків від 12 до 15 років, яке продемонструвало 100-відсоткову ефективність і стійку відповідь антитіл після вакцинації проти COVID-19”, – йдеться в заяві Pfizer.

В цей час FDA дозволяє використання вакцини для людей від 16 років і старше.

Дві інші вакцини проти COVID-19, вироблені Moderna і Johnson & Johnson, дозволені для екстреного застосування людям у віці 18 років і старше.

Довідка. Вакцина Pfizer/BioNTech — це вакцина проти COVID-19, що вводиться внутрішньом’язово. Вона містить модифіковану мРНК. Препарат BNT162b2 має ефективність 95 %. Для вакцинації потрібно ввести дві дози з інтервалом у три тижні. Вакцину слід зберігати та транспортувати  за ультранизьких температур   нижче -70 °C.

  • Раніше в Ізраїлі імунізували 600 дітей віком від 12 до 16 років шляхом введення вакцини Pfizer. Добровольці не зазнали серйозних побічних ефектів.
Теги: COVID-19, Pfizer, Pfizer/BioNTech, вакцина проти коронавірусу, підлітки

Читати #Букви у Telegram і у Facebook